IDT Biologika
ein weltweit tätiges Biotech-Unternehmen mit einer über 100-jährigen Erfolgsgeschichte. Gemeinsam im Team verbinden wir bewährtes Know-How mit modernsten Technologien und unterstützen biopharmazeutische Unternehmen und Regierungen weltweit im Kampf gegen Krankheiten wie Grippe, AIDS, Ebola und zuletzt COVID-19. Rund 1.600 Mitarbeitende am Stammsitz in Dessau machen uns zu einem der größten produzierenden Unternehmen in Sachsen-Anhalt.
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort in Dessau-Roßlau suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 10.2027, eine/n Associate Procurement Quality (w/m/d)
Ihre Aufgaben
- Sie unterstützen bei der Aufrechterhaltung des ganzheitlichen QM-Systems für Pharma-Lieferanten und Dienstleister: Koordination und Pflege des Auditprogramms, des daraus resultierenden CAPA-Plans sowie Nachverfolgung weiterer Maßnahmen und ihrer Fälligkeiten
- Sie nehmen die Vorbewertung von Lieferantenbeanstandungen (SCN) und Reklamationen vor und organisieren, moderieren und begleiten die zugehörigen Expertengremien
- Sie wirken bei der Erfassung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls und SCN mit und verfolgen die resultierenden Maßnahmen nach
- Sie sichern den Qualifizierungsstatus der Materialien: Durchführung der Materialqualifizierung unter Sicherstellung der GMP-Konformität, termingerechte Abarbeitung und Organisation der Qualifizierungselemente mit den internen und externen Schnittstellen
- Sie organisieren und moderieren die Expertengremien zum Materialdesign und Qualifizierungsabschluss und bereiten diese nach
- Sie pflegen die Lieferanteninfothek, den Flightplan und das Z3-Meldesystem und erfassen Kennzahlen zu den Qualitätszielen
- Sie unterstützen bei Kunden- und Behördeninspektionen aus dem Backoffice
- Sie übernehmen die Schulungsbeauftragung für den Bereich O-P: Überwachung der Schulungsaktivitäten und Fälligkeiten sowie Organisation, Planung und Quittierung der Schulungen im IQVIA-System
Ihr Profil
- Eine mindestens dreijährige abgeschlossene Berufsausbildung im technischen Bereich oder entsprechende Kenntnisse aus mehrjähriger Berufspraxis
- Grundkenntnisse in Material und Logistik sowie technische Grundkenntnisse
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
- Führerschein Klasse B
- Reflexions- und Veränderungsbereitschaft, Eigeninitiative, Entscheidungskraft und Verantwortungsübernahme sowie unternehmerisches Denken
- Kooperationsfähigkeit, Kundenorientierung, zielgruppenspezifische Kommunikation und Konfliktfähigkeit
- Konzeptionelle und analytische Kompetenz, strategisches Denken, Organisationsvermögen sowie Ziel- und Ergebnisorientierung
- Von Vorteil: Kenntnisse im Qualitätsmanagement, Grundkenntnisse in GMP-Gesetzen und -Richtlinien für die USA und Europa, Grundkenntnisse in Sicherheit und Umwelt sowie gute Englischkenntnisse
Unsere Benefits
- Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
- Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
- Für neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungs- und Lernmöglichkeiten, unterstützt durch E-Learning
- Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
- Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
- Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort
- Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier