Mitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) – Mikrobiologie & HPLC

DEMECAN wurde 2019 als einziges unabhängiges deutsches Unternehmen für die Produktion von medizinischem Cannabis zugelassen. In unserer modernen Indoor-Anlage bei Dresden stellen wir Cannabis-Arzneimittel in pharmazeutischer Qualität „Made in Germany“ her, mit einem Ziel: die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern. Jede Charge prüfen wir im eigenen Labor, und dieses Labor wächst.

Deine Aufgaben:

• Du prüfst nicht sterile pflanzliche Arzneimittel mikrobiologisch nach Ph. Eur. 2.6.12, 2.6.13 und 2.6.31. Dazu gehören Keimzahlbestimmung (TAMC/TYMC), der Nachweis spezifizierter Mikroorganismen und Eignungsprüfungen.
• Du setzt mikrobiologische Prüfungen an, bebrütest sie, zählst aus und wertest aus. Außerdem kümmerst du dich um Nährmedienkontrolle und Umgebungsmonitoring.
• Du bestimmst Wirkstoffgehalte und Aflatoxine mittels HPLC nach Ph. Eur. und DAB.
• Du stellst Stamm- und Arbeitslösungen sowie Kalibrier- und QC-Proben her.
• Du führst Stabilitätsuntersuchungen nach ICH-Guideline durch.
• Du wartest unsere Analysengeräte, prüfst ihre Performance und suchst Fehler.
• Du planst analytische Messreihen selbstständig und wertest sie aus.
• Du arbeitest an Prüfanweisungen und analytischen Arbeitsvorschriften mit.
• Du unterstützt bei Wareneingangskontrollen.
• Du dokumentierst deine Arbeit GMP-gerecht nach gültigen SOPs.

Was du mitbringst:

• Eine abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant, Chemielaborant, BTA, CTA oder vergleichbar, alternativ ein naturwissenschaftliches Studium (Bachelor) in Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmazie oder ähnlich
• Praktische Erfahrung in mikrobiologischen Prüfungen und/oder mit HPLC
  Idealerweise mindestens ein Jahr Erfahrung in Qualitätskontrolle oder Produktion im GMP-Umfeld
• Kenntnisse der GMP- und GDP-Regeln und des Arzneibuchs
• Sorgfalt und Genauigkeit, auch bei wiederkehrenden Routineaufgaben
• Eine strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Freude an der Arbeit im Team
  Belastbarkeit und Flexibilität in Phasen mit hohem Probenaufkommen
• Sicheren Umgang mit MS Office, gern auch Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen
• Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse sind von Vorteil

Was wir dir bieten:

• Verantwortung in einem wachsenden Markt und ein Labor, das du mitgestaltest
• Einarbeitung durch ein erfahrenes QK-Team
• Flexible Arbeitszeiten
• 30 Tage Urlaub
• Monatlich 50 € Sachbezug als Gutschein
• Kostenlose Getränke und frisches Obst
• Urban-Sports-Club-Mitgliedschaft
• Betriebliche Altersvorsorge und KiTa-Zuschuss
• Hundefreundliches Büro
• Weiterbildungsmöglichkeiten

Klingt nach dir?
Dann freuen wir uns auf deine Online-Bewerbung mit Lebenslauf und einem kurzen Anschreiben. Erzähl uns, was dich an der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln reizt und warum du gut zu uns passt.

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