Ihre Aufgaben:
- Aufrechterhaltung, Pflege und Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN ISO 13485 für Medizinprodukte
- Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits
- Erstellung regelmäßiger Berichte an die Geschäftsleitung zur Wirksamkeit des QMS
- Mitwirkung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen gemäß MDR
- Durchführung und Koordination des Datenschutzmanagements in Zusammenarbeit mit dem externen EU-DSGVO-Beauftragten
Das bringen Sie mit:
- Nachweisliche Erfahrung im Aufbau, der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kenntnisse in den gängigen Office-Anwendungen
- Systematische, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Souveränes Auftreten sowie eine pragmatische, lösungsorientierte Umsetzungsmentalität
Wir bieten:
- Unbefristeten Arbeitsvertrag in einem wachsenden Unternehmen
- Eine verantwortungsvolle Teilzeitposition mit abwechslungsreichen Aufgaben
- Flexible Arbeitszeitmodelle und Gleitzeit – auch in der Produktion
- Ein kollegiales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
- Hoher Gestaltungsspielraum und eigenverantwortliches Arbeiten
- Umfassende und individuelle Einarbeitung
- 30 Tage Urlaub pro Jahr inklusive Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Zahlreiche Zusatzleistungen aus unserem Paket BechtPlus: Betriebliche Krankenversicherung, Mitfinanzierung eines Dienstrads oder E-Bikes, kostenfreies Obst, Betriebsfeiern, ...
Sie verfügen bereits über Erfahrung im Qualitätsmanagement und möchten Verantwortung in der Umsetzung der normativen Anforderungen übernehmen? Dann verstärken Sie unser Team im Qualitätswesen!
In diesem Team übernehmen Sie die Aufrechterhaltung und Dokumentation unseres Qualitätsmanagementsystems und unterstützen die Kollegen bei der Umsetzung ihrer Aufgaben im regulatorischen Umfeld der Medizinprodukte und der Qualitätssicherung.