51373 Leverkusen
Industrie, Technik & Logistik
Vollzeit
Arbeitnehmerüberlassung bis 18 Monate
ab 65.000 €
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- Quality Control Manager / Apotheker / Pharmazeut (m/w/d) Pharmakonzern
Ihr Einstieg als Quality Control Manager (m/w/d) bei einem Pharmakonzern in Leverkusen!
Im Auftrag unseres Kunden suchen wir schnellstmöglich einen Apotheker / Pharmazeut / Diplom-, Master- oder Bachelor im naturwissenschaftlichen Bereich als
- Quality Control Manager (m/w/d) Pharmaindustrie
Unternehmen: weltweit agierender Pharmakonzern in Leverkusen
Bereich: Pharmaindustrie / Bulkherstellung
Einsatzart: Langfristige & spannende Projekttätigkeit
Standort: Leverkusen
Start: schnellstmöglich
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker/in oder Bachelor-/ Diplom- sowie Masterabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biologie, Mikrobiologie, Biochemie, Biotechnologie, Chemie) mit Erfahrung im Bereich QA/QC oder pharmazeutischer Herstellung
- Erfahrung in der Pharmaindustrie und gute Kenntnisse in der GMP-konformen Produktion von Arzneimitteln und deren technische Grundlagen hinsichtlich - Pharmazeutischer Regelwerke (AMG, AMWHV, EudraLex, FDA und ICH Richtlinien sowie Arzneibuchanforderungen Ph. Eur. und USP, CFRs etc. - Herstellungsprozess und technische Verfahren - Qualifizierungs- und Validierungsstandards - Pharmazeutische Dokumentation und Data Integrity - Produktionsabläufe und Organisation
- Kenntnisse der Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Verpackung und Zulassung von Arzneimitteln
- Freude an der Zusammenarbeit mit Schnittstellenpartnern sowie ein souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten
- Ausgeprägte Führungs- und Motivationsfähigkeiten
- Verantwortungsbewusstsein und unternehmerisches Denken
- Team- und Organisationfähigkeit
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das sind Ihre Aufgaben:
- Einhaltung Quality Oversight einer GMP und regelkonformen Produktion von Pharmazeutika zur Erlangung/Absicherung der legalen Herstellerlaubnis und der Produktionsfähigkeit weltweit gemäß internationaler Behördenanforderungen (z.B. FDA, Bezirksregierung Köln).
- Betreuung der Bulkherstellungsbetriebe hinsichtlich pharmazeutisch-technischer Fragestellungen im Bereich der Qualitätssicherung
- Sicherstellung, dass Compliance mit den Qualitätsstandards besteht und der Produktionsfluss nicht unterbrochen wird.
- Sicherstellung, dass alle Änderungen (u.a. globale und lokale CMC Changes) und Abweichungen im Zuständigkeitsbereich dokumentiert, untersucht, bewertet und durch QA autorisiert werden
- Umsetzung von Qualitäts- und GMP-Regularien
- Sicherstellung, dass die Herstellprozesse und Reinigungsprozesse validiert sind
- Bewertung und Genehmigung von Risikoanalysen
- Bewertung von Trends bei Abweichungen und CAPAs im Zuständigkeitsbereich
- Review und Genehmigung von SOPs für den Zuständigkeitsbereich
- Vor- und Nachbereitung von internen/ externen Audits/Inspektionen sowie Begleitung bei Audit-/ Inspektionsrundgängen
- Durchführung von GMP-Rundgängen
- QA-Ansprechpartner für externe/ interne Schnittstellen
- Kontinuierliche Fortbildung zur Sicherung hoher Fachexpertise. Aktive Teilnahmen an Gremien und Konferenzen
Das erwartet Sie:
- Hochinteressanter und karrierefördernder Projekteinsatz bei einem bekannten Pharmakonzern in Leverkusen
- Internationales Umfeld
-
Zusammenarbeit mit interdisziplinären, globalen Teams
-
Attraktive Vergütung gemäß Qualifikation und Erfahrung
-
Sonderleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie gute Sozialleistungen
-
Mitarbeitervergünstigungen und Rabatte durch Corporate Benefits und vieles mehr!
Sie sind bereit für diesen Job?
Kontakt
Ihre Ansprechpartnerin:
Christiane Beuthner
Niederlassungsleiterin
021150669921
christiane.beuthner@permacon.de
PERMACON GmbH
Holzstraße 2
40221 Düsseldorf