Teamleitung Qualitätsmanagement (m/w/d)

DEHAS Medical Systems GmbH Lübeck (23568) eingegangen am 21.08.2026

Freie Mitarbeit/Projektmitarbeit permanent

Zur Anzeige und bewerben Die Bewerbung läuft direkt beim Unternehmen. jobs-jobs-jobs.de nimmt keine Unterlagen entgegen.

Die Anzeige

Betreuung der Bereiche Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Verantwortung für die technische Dokumentation und Marktzulassung im Kontext von MDR, FDA und MDSAP
Umsetzung und Überwachung der Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485
Mitwirkung am Risikomanagement nach ISO 14971
Bewertung regulatorischer und klinischer Anforderungen als Grundlage für Produktzulassung, technische Dokumentation und klinische Bewertung
Unterstützung von PMS-, Vigilanz-, CAPA- und Änderungsmanagementprozessen
Verantwortliche Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (PRRC) gemäß MDR
Verantwortung für Planung, Koordination und Überwachung qualitäts- und sicherheitsrelevanter Inspektionsprozesse, Audits sowie Dokumentations- und Prozesskonformität
Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätssicherung, regulatorischen Anforderungen, Entwicklung, Produktion und externen Partnern