Die Rolle
Als CPMA unterstützen Sie das Clinical Project Management bei der Planung, Koordination und Durchführung klinischer Studien. Sie arbeiten eng mit Project Managern, Studienteams und Kooperationspartnern zusammen um einen reibungslosen Ablauf der operativen und administrativen Prozesse sicherzustellen.
Die Mission
Die Sicherstellung effizienter Projektabläufe durch präzise Organisation, verlässliche Dokumentation, sowie proaktive Kommunikation um Qualität, Compliance und termingerechte Ergebnisse bei der Umsetzung klinischer Studien zu erzielen.
Die Aufgaben
- Unterstützung bei der Durchführung von wissenschaftlichen klinischen Studien nach ICH-GCP, EU Direktive 536/2014, Arzneimittelgesetz (AMG) und SOP
- Erstellung und Pflege der Studiendokumentation in einem eTMF (electronic Trial Master File) System
- Kontaktpflege und Korrespondenz mit den Prüfzentren und weiteren Kooperationspartnern
- Durchführung der Vergütung der Studienzentren basierend auf den vorliegenden Studiendaten
- Mitarbeit bei der Organisation von Prüfertreffen und Treffen der Studiengruppen
Was wir erwarten
- Ausbildung in einem medizinischen Beruf (z.B. Medizinischer Dokumentar, Krankenschwester, Arzthelferin) oder Studium in einem naturwissenschaftlichen/medizinischen Bereich
- Idealerweise erste Erfahrungen bei der Durchführung von klinischen Studien
- Medizinisches Fachwissen
- Teamspirit und Organisationstalent
- Sicher im Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
