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Senior Associate Quality Systems (CCS)

IDT Biologika GmbH Dessau-Roßlau

Vollzeit permanent
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Die Anzeige

Ihre Aufgaben
  • Leitung des firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte inklusive Schulung, Bewertung und kontinuierlicher Verbesserung
  • Mitarbeit und Leitung interdisziplinärer interner und externer Projekte als Subject Matter Expert (SME) im Bereich Quality
  • Design von QM-Systemen und Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten in den Bereichen CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und Risikomanagement
  • Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse zu regulatorischen Spezialthemen
  • Schulung von Mitarbeitern in übergreifenden GMP-Prozessen
  • Initiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Qualitätslage
  • Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden
  • Durchführung von Sonderaufgaben bei Ereignissen höchster Kritikalität für die Produktqualität
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise mit Promotion
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung
  • Kenntnisse im Bereich Contamination Control Strategy (CCS) von Vorteil
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
  • Analytische und strategische Denkweise, Eigeninitiative und Entscheidungsstärke
  • Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholder
Ihre Benefits
  • Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung (38,5 Stunden pro Woche) sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
  • Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
  • Für neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen unterstützt durch E-Learning
  • Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
  • Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
  • Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort
  • Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier
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