Clinical Research Associates überwachen klinische Studien in Kliniken und Arztpraxen und prüfen, ob die Daten korrekt erhoben und die Regeln zum Schutz der Studienteilnehmer eingehalten werden. Sie arbeiten für Pharmaunternehmen, Medizintechnikhersteller oder Auftragsforschungsinstitute und sind viel unterwegs.
3 offene Stellen zu diesem Beruf im aktuellen Bestand.
5.500 Euro brutto im Monat sind der mittlere Verdienst mit Berufserfahrung. Über alle Erfahrungsstufen reicht die Spanne von 3.800 bis 8.000 Euro.
| Erfahrung | Von | Median | Bis | Jahresbrutto | Verhältnis |
|---|---|---|---|---|---|
| Berufseinstieg | 3.800 € | 4.400 € | 5.000 € | 52.800 € | |
| Mit Berufserfahrung | 4.800 € | 5.500 € | 6.300 € | 66.000 € | |
| Mit langjähriger Erfahrung | 6.000 € | 6.800 € | 8.000 € | 81.600 € |
Das Gehalt hängt vor allem vom Arbeitgeber ab: Große Pharmaunternehmen zahlen oft nach dem Chemie-Tarifvertrag (IG BCE) oder darüber, während Auftragsforschungsinstitute meist frei verhandeln und anfangs weniger zahlen. Ein Dienstwagen, der bei viel Reisetätigkeit häufig gestellt wird, ist in den Werten nicht enthalten.
Die Werte sind Orientierungswerte und keine amtliche Statistik. Sie sind aus öffentlich verfügbaren Erhebungen, Tarifwerken und Stellenanzeigen abgeleitet und auf volle Euro gerundet. Im Einzelfall entscheiden Betrieb, Tarifbindung, Region, Qualifikation und Verhandlung – die Abweichung nach oben wie nach unten kann erheblich sein.
Das Jahresbrutto ist das 12-fache des Monatswertes. Urlaubs- und Weihnachtsgeld sind nicht enthalten, weil sie sich von Branche zu Branche unterscheiden.
Clinical Research Associates, kurz CRA und im Deutschen oft Monitor genannt, sind das Bindeglied zwischen dem Auftraggeber einer klinischen Studie und den Prüfzentren, also den Kliniken und Praxen, in denen Patientinnen und Patienten ein neues Medikament oder Medizinprodukt erhalten. Bevor eine Studie startet, prüfen CRAs, ob ein Zentrum geeignet ist, und schulen das Studienteam zum Prüfplan. Während der Studie fahren sie regelmäßig zu Monitoring-Besuchen: Sie vergleichen die Einträge im elektronischen Datenerfassungssystem mit der Patientenakte, kontrollieren Einwilligungserklärungen, prüfen die Lagerung und Ausgabe der Prüfmedikation und achten darauf, dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse fristgerecht gemeldet werden. Danach schreiben sie Besuchsberichte, verfolgen offene Fragen nach und halten die Studiendokumentation vollständig. Am Ende schließen sie die Zentren formal ab. Ein großer Teil der Arbeit findet am Laptop statt, im Hotel, im Zug oder im Homeoffice, zunehmend auch als Remote-Monitoring.
Eine eigene Ausbildung gibt es nicht. Üblich ist ein Studium der Biologie, Pharmazie, Biochemie, Medizin, Biotechnologie oder eines verwandten Fachs. Viele kommen über einen Umweg: als Study Nurse oder Studienkoordinatorin in einer Klinik, als Clinical Trial Assistant in einem Auftragsforschungsinstitut oder aus der Pflege und medizinischen Assistenzberufen mit Studienerfahrung. Größere Unternehmen bieten Traineeprogramme an, die Plätze sind aber begehrt. Ohne Vorerfahrung in klinischen Studien ist der direkte Einstieg schwer, weil viele Stellen bereits ein bis zwei Jahre Monitoring-Erfahrung verlangen. Kenntnisse der Good Clinical Practice nach ICH-GCP, des Arzneimittelgesetzes und der EU-Verordnung über klinische Prüfungen werden vorausgesetzt und meist durch Kurse nachgewiesen.
Die Reisetätigkeit ist der Punkt, an dem viele scheitern. Je nach Stelle sind CRAs zwei bis vier Tage pro Woche unterwegs, mit frühen Zugfahrten, Mietwagen und Hotelübernachtungen. Das lässt sich mit kleinen Kindern oder Pflegeverpflichtungen nur schwer vereinbaren. Hinzu kommt Zeitdruck: Auftraggeber erwarten, dass Berichte innerhalb weniger Tage vorliegen und Rekrutierungsziele erreicht werden, gleichzeitig sind die Prüfzentren oft überlastet und reagieren langsam. CRAs müssen freundlich, aber bestimmt auf Fehler hinweisen, auch gegenüber erfahrenen Ärztinnen und Ärzten. Die Arbeit ist detailgenau und an vielen Stellen repetitiv. Englisch ist Arbeitssprache, Prüfpläne und Systeme sind fast immer englisch. Wer mehrere Studien parallel betreut, muss sich gut organisieren können.
Klinische Forschung bleibt ein wachsendes Feld, getragen von Onkologie, seltenen Erkrankungen und Medizinprodukten. Der Arbeitsmarkt schwankt allerdings: Auftragsforschungsinstitute haben in den vergangenen Jahren je nach Auftragslage Stellen abgebaut und wieder aufgebaut, und Einsteiger spüren solche Phasen zuerst. Erfahrene CRAs werden dagegen fast durchgehend gesucht und können häufig von zu Hause aus arbeiten. Der übliche Weg führt über Senior CRA und Lead CRA zum Clinical Trial Manager oder Clinical Project Manager. Andere wechseln in die Qualitätssicherung, ins Auditing, in Regulatory Affairs oder in die Studienplanung beim Sponsor.
Der übliche Weg ist ein Bachelor- oder Masterstudium in einem lebenswissenschaftlichen Fach, das drei bis fünf Jahre dauert, gefolgt von einem Einstieg als Clinical Trial Assistant, Study Nurse oder CRA-Trainee. Nach etwa ein bis zwei Jahren Praxis in klinischen Studien und einer GCP-Schulung folgt in der Regel die eigenständige Arbeit als CRA.
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